Now Reading
Минздрав: новые инструкции EMA об AstraZeneca

Минздрав: новые инструкции EMA об AstraZeneca

Минздрав: новые инструкции EMA об AstraZeneca

Health Ministry: New EMA instructions about AstraZeneca

Комитет по безопасности EMA (PRAC) пришел к выводу, что людям, у которых ранее был синдром утечки капилляров, нельзя вакцинировать вакцину Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 AstraZeneca). Комитет также пришел к выводу, что синдром повышения осведомленности медицинских работников об этом риске должен быть добавлен к информации о продукте как новый побочный эффект вакцины, вместе с предупреждением для повышения осведомленности медицинских работников об этом риске.

Комитет провел углубленное рассмотрение 6 случаев синдрома утечки капилляров у людей, получавших Vaxzevria. Большинство случаев произошло у женщин и в течение 4 дней после вакцинации. Трое из пострадавших имели в анамнезе синдром утечки капилляров, и один из них имел умер. По состоянию на 27 мая 2021 года в ЕС / ЕЭЗ и Великобритании было введено более 78 миллионов доз Vaxzevria.

Синдром утечки капилляров — очень редкое серьезное заболевание, которое вызывает утечку жидкости из мелких кровеносных сосудов (капилляров), что приводит к отеку, главным образом, в руках и ногах, низкому кровяному давлению, сгущению крови и низкому уровню альбумина в крови. белок).

Медицинские работники должны знать о признаках и симптомах синдрома утечки капилляров и о риске его рецидива у людей, у ранее было диагностировано это состояние.

Людям, которые были вакцинированы вакциной Vaxzevria, следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают быстрое отек рук и ног или внезапное увеличение веса в первые дни после вакцинации. Эти симптомы часто связаны с обмороком (из-за низкого кровяного давления).

PRAC будет увеличивать размеры случаев и препятствовать дальнейшему действию. PRAC также запросил у AstraZeneca, компании, продающей Vaxzevria, дополнительную информацию о возможном механизме развития синдрома утечки капилляров после вакцинации.

Информация для пациентов

  • Очень небольшое количество случаев синдрома утечки капилляров произошло у людей, получавших вакцину Ваксзеврия (ранее вакцина от COVID-19 AstraZeneca).
  • У вас не должно быть Vaxzevria, если у вас ранее был синдром утечки капилляров.
  • Синдром капиллярной утечки — серьезное заболевание. Вероятность возникновения состояния очень малая.
  • Вы должны обратиться к медицинской помощи, если в первые дни после вакцинации у вас появятся следующие симптомы, которые могут сопровождаться обмороком (из-за низкого кровяного давления):
    • быстрый отек рук и ног
    • резкое увеличение веса.
  • Поговорите со своим лечащим врачом или обратитесь в соответствующие органы здравоохранения.

Информация для специалистов здравоохранения

  • EMA изучило случаи синдрома утечки капилляров у людей, получавших вакцину Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 AstraZeneca).
  • Медицинские работники не должны давать Vaxzevria тем, у кого в анамнезе есть синдром утечки капилляров.
  • Синдром утечки капилляров — очень редкое серьезное заболевание, которое при отсутствии лечения может привести к летальному исходу. Это вызывает утечку жидкости из капилляров, что приводит к отеку, поражающему, в основном, конечностям, гипотонии, гемоконцентрации и гипоальбуминемии.
  • Медицинские работники должны знать о риске рецидива синдрома утечки капилляров у людей, которые ранее сталкивались с этим заболеванием.
  • Медицинские работники должны знать симптомы синдрома утечки капилляров. Пациентам с острым эпизодом синдрома утечки капилляров после вакцинации требуется быстрое лечение и может потребоваться постоянное наблюдение специалиста и интенсивная поддерживающая терапия.
  • Медицинские работники должны сказать людям, которые могут вызвать вакцину, если в первые дни после вакцинации у них появились следующие симптомы, которые могут быть связаны с чувством обморока (из-за низкого кровяного давления):
  • отек конечностей
  • резкое увеличение веса.
  • Информация о противопоказании людей с синдромом утечки капилляров в анамнезе. Состояние также будет указано как побочный эффект с неизвестной точки.

Прямая связь с профессиональным медицинским персоналом (DHPC) будет отправлена в надлежащее время медицинским работникам, выписывающим, отпускающим или вводящим вакцину. DHPC также опубликован на специальной странице на веб-сайте EMA.

Подробнее о лекарстве

Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 AstraZeneca) — это вакцина для предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у людей в возрасте 18 лет и старше. COVID-19 вызывается вирусом SARS-CoV-2. Ваксзев состоит из другого вируса (из семейства аденовирусов), который был модифицирован, чтобы содержать ген для производства белка S из SARS-CoV-2. Вакцина не содержит самого вируса и не может вызвать COVID-19.

See Also
Ницца, много солнца в воскресенье

Наиболее частые побочные эффекты обычно легкие или умеренные и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации.

Подробнее о процедуре

Этот обзор проводился в контексте сигнала безопасности. Сигнал безопасности — это информация о новом или не полностью задокументированном необычном явлении, которое может быть вызвано лекарством, например, вакциной, и требует дальнейшего расследования.

Обзор рисков фармаконадзора EMA (PRAC), комитетом, ответственным за оценку вопросов безопасности лекарственных средств для людей. Рекомендации PRAC представлены на одобрение комитету EMA по медицине человека, CHMP.

Научная оценка EMA подтверждает безопасное и эффективное использование вакцин против COVID-19. Рекомендации EMA используются, как отдельные члены ЕС могут разрабатывать и использовать свои собственные национальные системы вакцинации. Они могут отличаться от страны к стране в зависимости от их национальных и обстоятельств, таких как уровни инфицирования, приоритетные группы населения, наличие вакцин и уровень госпитализаций.

Выберите реакцию на стаью!
В Восторге
0
Не понравилось
0
Не Уверен
0
Счастлив
0
Я Влюблён
0
View Comments (0)

Leave a Reply

Your email address will not be published.

© 2021 Все о Кипре. Все права защищены.

 
Пролистать наверх