Now Reading
EMA не рекомендует использовать вакцину Janssen против COVID-19 людям с синдромом утечки капилляров в анамнезе

EMA не рекомендует использовать вакцину Janssen против COVID-19 людям с синдромом утечки капилляров в анамнезе

cd9d19a2f3e234558f5a0ce83c296d9a

EMA advises against use of COVID-19 Vaccine Janssen in people with history of capillary leak syndrome

3024WD-HEALTH-CORONAVIRUS_EMA_O_

Комитет по безопасности EMA (PRAC) рекомендовал не вакцинировать людей, у которых ранее был синдром утечки капилляров, вакциной от COVID-19 Janssen. Комитет также рекомендовал добавить информацию о продукте синдрома утечки капилляров в качестве нового побочного эффекта вакцины вместе с предупреждением для повышения квалификации медицинских работников и пациентов об этом риске.

Комитет рассмотрел 3 случая синдрома утечки капилляров у людей, получивших вакцину Janssen от COVID-19, которые произошли в течение 2 дней после вакцинации. У одного из пораженных в анамнезе был синдром утечки капилляров, двое из них наиболее умерли. По состоянию на 21 июня 2021 года во всем мире было введено более 18 миллионов доз вакцины Janssen против COVID-19.

Синдром утечки капилляров — очень редкое серьезное заболевание, которое вызывает утечку жидкости из мелких кровеносных сосудов, что приводит к отеку, главным образом, в руках и ногах, низкому кровяному давлению, сгущению крови и низкому уровню альбумина в крови белок).

Медицинские работники должны знать о признаках и симптомах синдрома утечки капилляров и о риске его рецидива у людей, у ранее было диагностировано это состояние.

Людям, которые были вакцинированы вакциной против COVID-19 Janssen, следует обратиться за медицинской помощью, если они испытывают быстрое отек рук и ног или внезапное увеличение веса в первые дни после вакцинации. Эти симптомы часто связаны с обмороком (из-за низкого кровяного давления).

PRAC будет увеличивать размеры случаев и препятствовать дальнейшему действию. Комитет также попросил Janssen, компанию, продающую вакцину, предоставляет дополнительную информацию о возможном механизме развития синдрома утечки капилляров после вакцинации.

Что касается всех вакцин, EMA будет следить за безопасностью и эффективной вакциной.

Аналогичный обзор был недавно завершен для другой вакцины COVID-19, Vaxzevria (ранее вакцина COVID-19 AstraZeneca).

Информация для общественности

  • Очень небольшое количество случаев синдрома утечки капилляров произошло у людей, получивших вакцину COVID-19 Janssen.
  • Вы не должны получать эту вакцину, если у вас ранее был синдром утечки капилляров.
  • Синдром капиллярной утечки — серьезное заболевание. Вероятность возникновения заболеваний очень мала.
  • Вы должны обратиться к медицинской помощи, если в первые дни после вакцинации у вас появятся следующие симптомы, которые могут сопровождаться обмороком (из-за низкого кровяного давления):

— быстрый отек рук и ног

— резкое увеличение веса

  • Поговорите со своим лечащим врачом или обратитесь в соответствующий национальный орган здравоохранения, если у вас есть какие-либо вопросы о развертывании вакцины в вашей стране.

Информация для медицинских работников

  • EMA случаи синдрома утечки капилляров у людей, получивших вакцину от COVID-19 Janssen.
  • Медицинские работники не должны вводить эту вакцину никому, у кого в анамнезе есть синдром утечки капилляров.
  • Синдром утечки капилляров — очень редкое серьезное заболевание, которое при отсутствии лечения может привести к летальному исходу. Это вызывает утечку жидкости из капилляров, что приводит к отеку, поражающему, в основном, конечностям, гипотонии, гемоконцентрации и гипоальбуминемии.
  • Медицинские работники должны знать о риске рецидива синдрома утечки капилляров у людей, которые ранее сталкивались с этим заболеванием.
  • Медицинские работники должны знать симптомы синдрома утечки капилляров. Пациентам с острым эпизодом синдрома утечки капилляров после вакцинации требуется быстрое лечение и может потребоваться постоянное наблюдение специалиста и интенсивная поддерживающая терапия.
  • Медицинские работники должны сказать людям, получающим вакцину, они могут обратиться к медицинской помощи, если в первые дни после вакцинации у них появились следующие симптомы, которые могут быть связаны с чувством обморока (из-за низкого кровяного давления):

— отеки конечностей

— резкое увеличение веса

See Also
be95edb8c9f36021641d93254770d954

  • Информация о противопоказании людей с синдромом утечки капилляров в анамнезе. Состояние также будет указано как побочный эффект с неизвестной точки.

В надлежащее время медицинским работникам, выписывающим, отпускающим или вводящим вакцину, будет отправлено прямое сообщение медицинского работника (DHPC). DHPC также опубликован на специальной странице на веб-сайте EMA.

Подробнее о вакцине

Вакцина COVID-19 Janssen — это вакцина для предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у людей в возрасте 18 лет и старше. COVID-19 вызывается вирусом SARS-CoV-2. Вакцина состоит из другого вируса (семейства аденовирусов), который был модифицирован, чтобы содержать ген для производства белка S из SARS-CoV-2. Вакцина COVID-19 Janssen не содержит самого вируса и не может вызывать COVID-19.

Наиболее частые побочные эффекты обычно легкие или умеренные и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации.

Подробнее о процедуре

EMA, комитетом, ответственным за оценку вопросов безопасности лекарственных средств для людей, в контексте процедур, известного как «вариант типа II». Рекомендации PRAC представлены на одобрение комитету EMA по медицине человека, CHMP.

Выберите реакцию на стаью!
В Восторге
0
Не понравилось
0
Не Уверен
0
Счастлив
0
Я Влюблён
0

© 2021 Все о Кипре. Все права защищены.

 
Пролистать наверх